近日，外科生物补片（可再生肩袖补片）注册临床试验正式启动。

    肩袖撕裂是骨科/运动医学常见肌腱损伤之一，是导致肩关节疼痛、活动度降低、功能减弱的常见原因。其中不可修复性肩袖损伤又占所有肩袖撕裂的20%至40%，其修补失败率高达94%，是当下临床的重点与难点。肩袖修补术后肌腱与骨交界处腱-骨界面不易愈合是导致手术失败的主要原因之一。

    目前国内尚无肩袖补片产品获批上市，迫切需要一种能有效促进肩袖撕裂再生性修复的肩袖补片产品，提高患者肩袖修复的术后效果，增加医生治疗肩袖撕裂的手段。

    可再生肩袖补片采用松力生物自主研发的静电纺亲水性软组织诱导性生物材料制成，材料具有良好的力学性能，植入损伤部位后，在逐层降解的同时诱导组织原位再生，材料充分自体化，并形成生理性肌腱-骨愈合。

    松力生物联合创始人、董事杨莉介绍了可再生肩袖的临床前研究情况及研发历程。松力生物对自主知识产权的静电纺亲水性软组织诱导性生物材料开展了大量的动物实验，证实该材料能够诱导体内各种软组织的再生，包括筋膜、韧带、骨骼肌、平滑肌、黏膜、以及全层皮肤的再生，可用于修复机体各个部位的软组织。

    “目前，我们正在研发的产品已有30多个产品线，涵盖了外科领域的各个学科。此次在崔教授带领下的，我们的临床试验产品有望成为世界上第一个修复大-巨大撕裂的人工肩袖产品。”杨莉表示，该材料因静电纺工艺易规模化量产，可以制造不同规格型号的医用植入物，从而形成新的产业。

    经过多年努力，我国的生物医药产业已经从“跟跑”进展到“并跑”，在一些领域进入了“领跑”阶段。松力生物立足于自主研发，所有产品均具有完全自主知识产权，产品技术水平在相应的治疗领域处于世界前沿。松力生物希望通过产品的广泛应用，让更多的患者感受生物科技的进步对自身健康带来的收益。