“二零二零年伊始的一场疫情,让全国人民共同走过了一段艰难的时光。在这段时间里,我们看到了医务工作者在一线的无畏无惧,尽心尽力,也看到了每一个普通人的挣扎和不屈。我们经历了恐惧凝聚的信念,参与了战斗,也必将获得最后的胜利。”来自天津南开医院的张楠教授的一段开场白,把我们带进了5月9日平安京畿在线论坛 京津冀疝外科线上沙龙。京津冀作为保卫首都的重要区域,在疫情期间表现非常引人注目。在全国疫情有了明显好转的情况下,在首都医科大学附属北京朝阳医院王明刚教授的积极倡导下打造了平安京畿线上沙龙这个系列活动,以京津冀疝外科为主,特邀其他兄弟省市专家进行线上学术交流,为抗击疫情贡献力量。
在本次由天津市南开医院主办,上海松力生物技术有限公司承办的“平安京畿,在线论坛—京津冀疝外科线上沙龙—第三期论疝见树”沙龙会议上大咖云集。由北京协和医院刘子文教授、天津市人民医院王荫龙教授,河北医科大学第二人民医院周保军教授担任会议主席,首都医科大学附属北京朝阳医院王明刚教授、天津南开医院胃肠疝外科张楠教授主持会议。复旦大学附属华东医院李绍杰教授分享《生物材料在低张力腹股沟疝修补术中的运用》,首都医科大学附属北京中医医院叶晋生教授进行点评,张楠教授做《从组织修补到再生塑形的经验分享》,张家口市第一医院张洪铭教授、首都医科大学附属北京潞河医院田广健教授点评,朝阳医院王帆教授进行生物补片修补手术视频演示,上海松力生物技术有限公司董事、副总经理杨莉的《国际再生性医用生物材料进展与前沿》等内容。据后台统计,在线观众达7400多人,专家对线上的踊跃提问进行了在线回答,观众对生物材料的关注十分热烈。

线上学术交流的参会专家
王明刚教授在开幕致辞时谈到,生物材料是疝学术圈的一个非常重要的关注热点,尤其在新近出现的创新生物材料以及生物材料的相关术式方面。本次沙龙就是要结合这样的一个热点,进行生物材料在疝外科的线上的学术交流和活动。
哪种补片更合适?颠覆性生物材料打破教条
复旦大学附属华东医院李绍杰教授在做《诱导组织再生的亲水性静电纺生物复合支架材料在腹股沟疝治疗中的经验分享》时介绍,近两年随着技术的推广国内每年成人腹股沟疝的手术的病例在130万到150万左右,而且还在不断的增加。另一组数据更加令临床医生触动:原来认为腹股沟疝是一个相对比较简单的、局限化的疾病,其实还是会在手术后产生非常多的并发症,而在这当中有10%-15%的患者可能出现复发,10%-12%的患者在术后出现慢性疼痛,其中1%-3%非常严重。

复旦大学附属华东医院李绍杰教授
用于腹股沟疝的补片材料按照特性可分为两类:合成材料补片和生物材料补片。“当革命性的合成材料补片引入疝病治疗后,整体的复发率大大降低了,但是我们也发现它是不可降解的一类材料,将作为异物终生存留在体内,导致远期并发症。”李绍杰教授表示,如男性生殖功能障碍,包括射精障碍综合征、睾丸萎缩等,还有补片迟发性感染。
现在在京津冀、上海等大城市综合性三甲医院的疝病专科收治了很多需要处理合成补片相关并发症的患者,仅在华东医院每年有将近两百例的病人。其他疝外科中心也遇到同样的问题,从趋势看每年疝病中心取出来的补片数量可能会逐渐超过要植入进去的补片数量。
传统的生物材料有一定的局限性,有腹壁膨出和复发风险,无法完全满足临床需求。那有没有什么材料可以短时间内启动重塑反应,成为真正满足临床需求的腹股沟疝修补材料?
李绍杰教授表示,随着颠覆性的组织诱导性生物材料概念的提出,打破了材料不可诱导组织再生的教条,同时也开拓了再生复杂组织的革命性途径。即无生命的生物材料通过自身优化设计,可以诱导有生命的人体组织或器官形成。
以动物实验为例,在聚丙烯补片和松力软组织诱导性生物材料的对比中,李绍杰教授发现,松力软组织诱导性生物材料的诱导再生能力显著优于传统的SIS材料,28天诱导再生成完整的骨骼肌组织。
“为患者选择最合适的补片,需要外科医生全面了解所有种类补片的优缺点及其特殊的临床应用方式。”李绍杰教授相信,未来在疝外科、整形外科、材料学、组织工程学众多领域学者的努力合作下,重建一个完整的腹壁并不是一个梦想。
如何保护生殖功能?青少年疝病手术难题多
青少年的腹股沟疝发病率不低,大约为千分之六。李绍杰教授指出,青少年腹股沟疝患者的特点包括:未完成身心发育,对术后生育要求高;存在腹股沟疝合并鞘膜积液或隐睾等复杂情况……“如果有一种可降解可吸收并诱导组织再生的生物材料,那目前遇到的所有难题全都可以迎刃而解。”
“聚丙烯补片对青少年群体生殖功能的影响仍未知,因此有不少学者将18岁以下病人列为植入材料的禁忌群体。” 天津南开医院张楠教授在做《从组织修补到再生塑形的经验分享》表示,合成补片对于生殖功能影响,植入后的卡压以及局部的免疫反应有可能会导致输精管管腔内径的缩小从而影响到精子释放的数量和活动度,而这正是造成生育障碍的最主要两个的原因。

张楠教授在做《从组织修补到再生塑形的经验分享》
“我比较认同低张力的生物材料加固法,对于青少年这种应用有着广泛的前景。”张楠教授认为,对于保护青少年病人的生殖功能而言,生物补片相比其他类型的修补材料更应优先选择。这在最近尤其是近几年国内外的文献以及国内王明刚教授、陈杰主任都持这种观点。
河北医科大学第二人民医院周保军教授也肯定了松力生物补片的疗效,他表示,对于青少年而言,血管丰富,组织再生力比较强,适合使用。
张楠教授还介绍了目前很多外科医生对生物材料的了解不是很多的现状,很多基层医院对于这个生物补片的使用只是听说过,实际到底是什么并不是很清楚。所以要这次科普性的讲课的另一个目的跟疝外科医生分享生物材料的知识,让大家了解这类材料到底是什么,并做一些基础的探讨。
目前的共识是无张力疝修补成功的关键,主要取决在两个方面。第一个是医生的手术技巧和手术的术式。第二方面就是修复材料,材料学是永远伴随着疝外科共同发展的,一直到现在。
过去合成材料在疝外科发展的过程中起过重要的作用,但时至今日合成补片凸显出越来越明显的缺点,那就是补片材料作为一个异物终身存留在人体内。相当于是我们人体内植入了一个永久性的异物,所以这个永久性的异物会带来相关的并发症。张楠教授介绍了一个男性病例采用网塞进行疝修补的情况,在术后五年该病例补片发生了感染,整个下腹部发生蜂窝组织炎,从肚脐以下整个腹部都是红肿。在原来的手术的区域存在窦道,每天都脓液流出来。最后实在没有办法只能被迫把这个合成材料取出,而取出补片的手术过程十分麻烦。
所以,合成补片带来的这种严重并发症,就促使医生思考寻找更好的解决方案来进行疝的手术。合成补片一旦术后出现了并发症,必将不得不面对必须要实行二次手术取出补片的棘手问题,而所有的医生都知道取补片的过程往往伴随着巨大的风险和代价。所以说要做到永久的组织修补是否一定要将合成材料永远的放在人体里就值得医生去反思。

朝阳医院王帆教授进行松力生物补片修补手术视频演示
生物补片的适用人群,一是从六岁到十八岁正在生长发育的人群;二是随着目前计划生育政策的进一步放宽,越来越多的人有生二胎的需求。对于这两类人群来说,用生物补片是刚需。对于其他年龄段的成年人,例如对生活质量要求比较高,或者对异物残留体内有顾虑,担心并发症导致二次手术的患者,也适合用生物补片。手术中究竟用什么材料的补片,应该由医生与患者及家属一起讨论,根据患者的实际情况作出最适合的选择。
王明刚教授认为,过去的指南、共识里面在材料推荐方面并没有提及生物材料,是因为当时还没有类似松力生物申办的、已发表的高质量的临床证据被收录来支撑临床使用,现在松力生物继续在进行的复合疝修补补片上市后大规模临床研究项目,这些更多更广泛的多中心研究资料将改变过去没有生物材料临床数据支持的历史,将为临床医生提供更有力的循证医学证据。有朝一日这些证据将被国际的同道和共识所采纳,将会把这样的技术提高到一个更高的认知水平,让它真正成为我们疝修补手术治疗的一个标准或常规选择。
制定行业标准,中国生物材料领域具备话语权
软组织诱导性生物材料,具有不添加细胞、生物活性因子的前提下,诱导人体软损伤或缺失的组织或器官再生的能力,可广泛用于骨骼肌、韧带、跟腱、平滑肌的重塑再生,从而达到功能重建和结构重建的目的。
“松力补片是在传统生物补片上的独立升级。”首都医科大学附属北京中医医院叶晋生教授认为,它克服了传统生物材料的缺点,优势更加明显,再生能力更强。“松力重树,名字起得非常好。顾名思义,作为再生修复的材料,是重塑的谐音。”首都医科大学附属北京朝阳医院王帆教授说到。
上海松力生物技术有限公司副总经理杨莉表示,目前,松力生物已经受邀参加当前世界上最大的标准发展机构之一的美国材料与试验协会(ASTM)F04外科植入物组对软组织诱导性植入物的系列标准制定。这是ASTM自1898年成立以来,制定的各行业(包括医药、航天、石油、钢铁等)12000个标准中,第一个由中国医药企业主导制定的新兴医药产业系列标准。

松力生物副总经理杨莉介绍松力生物主导制定的新兴医药产业国际系列标准
目前,在产业化的道路上,松力生物已面向市场开发出例如外科生物补片系列产品、可再生人工韧带、可再生人工肩袖等多款产品,并在上海建立了生产基地,实现了规模化量产。杨莉希望松力生物研发出更多的好产品,造福更多的患者。
经过本次沙龙,各位专家都一致认为,随着合成材料长期应用,出现的慢性疼痛、感染、生殖功能障碍等远期并发症已被大家所关注。生物材料近几年应运而生,而且蓬勃发展,推动了疝和腹壁外科的学科进步和发展。生物材料的应用已被公认是疝修补领域材料的趋势。
同时各位专家也认为随着材料学的进一步的发展,会改变临床医生很多的现在的工作的现状。期待着更多的证据和更多的材料学的进展,给他们带来这一转变。最终的目的是让临床医生用简单的方法给病人带来实效的治疗。不但要减少材料的并发症,同时要让患者少受二次手术的创伤,达到最理想的状态。并希望松力生物这种创新型的企业有更多的实现以上目的的产品推出,能够让医生用到,让患者获得收益。
最后王明刚教授总结道,如果没有材料学的发展,可能疝外科的水平呢还停留在一百年前。非常欣喜的看到松力生物自主研发的这种产品已经走到了材料进展的世界前列。
“本次沙龙通过对生物材料这个话题进行深入的探讨让我们大家更加清楚了解到生物材料的特性。从基础到临床,包括手术演示等等。对生物材料的使用有更深的了解,学到很多东西。这是我们今天的体会。”
参会专家:



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