高强度腹壁疝修补片
高强度腹壁疝修补片

腹壁疝是指腹腔内容物通过后天或先天性腹壁薄弱或缺陷处向外膨出,根据发生情况和发生位置,腹壁疝包括多种类型。发生前没有手术因素的,按照发生的解剖位置分类包括脐疝、白线疝、腰疝、半月线疝;因手术切口愈合不良而发生的是切口疝、造口旁疝。其中腹壁切口疝是腹壁疝的最主要类型。

腹壁疝发生的病理解剖基础是筋膜和肌肉等软组织的缺损,而如何处理这种软组织缺损是外科医师面临的严峻问题,也是治疗腹壁疝的关键。对病人而言,由于导致疝发生的病理因素尚存在,所以临床上单纯修补往往不能起到预期的疗效,无法恢复腹壁的完整性。

根据《腹壁切口疝诊断和治疗指南(2018 年版)》在治疗方面的总结,腹壁切口疝不能自愈,而且由于腹腔内压力的存在,切口疝有随着病程延长和年龄增加而增大的趋势。因此,所有切口疝患者均须采取积极的治疗措施。使用材料的加强修补的手术办法能在修补过程中缝合关闭腹壁的缺损,在此基础上再用修补材料加强腹壁,修补材料超过两侧缺损边缘数厘米以产生维持腹壁张力的作用。由于应用人工合成补片( 如聚丙烯、聚酯及聚四氟乙烯材料)进行腹壁疝修补术后所引起的感染、血清肿、慢性疼痛、肠粘连、肠瘘等问题一直困扰着临床医生,具有高强度的生物材料成为腹壁疝的研究热点。

松力高强度腹壁疝补片通过静电纺纤维蛋白原(Fg)与PLCL制备而得,具有可降解及组织诱导再生的特性,长期植入可降低异物感。松力补片进行缺损修复,与组织修复机理相符。植入早期缺损区域有大量炎症细胞浸润,随修复时间延长,在植入体内较早出现转折点,随着补片结构的降解,大量细胞基质和胶原纤维生成并形成血管化,肌肉组织得以再生。再生组织顶破强度较正常肌肉强1.5倍,再生的肌肉组织与上层形成较有趋向性的胶原纤维网共同作用。

松力生物生产的高强度腹壁疝修补片目前正在进行开展前瞻性、随机、单盲、对照、多中心注册临床研究,该项目获得上海市科委的项目资助。

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