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松力人工韧带

上市日期: 2015-01-08

运动或日常生活中经常发生人体韧带损伤,韧带损伤需要进行韧带重建时,目前可以选择的材料有三种:自体韧带,异体韧带,人工韧带。松力人工韧带为可吸收、可再生的具有组织重塑功能的生物韧带,由可降解高分子材料与生物材料经过静电纺技术制成的类似细胞外基质的纳米级纤维,具有三维网状支架结构,是一种非交联固定的组织修复材料。

 




Product description

人工韧带分类

临床使用的韧带分为三类:自体韧带、异体韧带、人工韧带。

1、自体韧带:即医生手术时根据病人所需重建的韧带的长短,从病人自己的小腿等部位取一段肌腱,掴绳肌或髌腱,然后系扎好,作为重建的韧带用可吸收钉固定在前交叉韧带位置。这种手术的好处一是肌腱取自自体,没有排异反应;缺点是有取材受限,存在取材部位创伤,康复期较长。

2、异体韧带:所需韧带取自同种异体(尸体),避免了自体创伤,缺点是来源十分有限,市场供不应求,且存在朊病毒(疯牛病)传播、免疫反应等风险。

3、人工韧带:分合成材料人工韧带和生物人工韧带。目前国内市场上只有法国的LARS韧带,为合成人工韧带,用聚酯材料制成,具有较好的组织相容性,新生组织可以进入纤维间隙生长。采用人工韧带进行重建具有很大的优势:来源不受限制,克服了自体组织取材受限、异体组织存在免疫反应的缺陷;消除了自体取材造成的供区并发症;简化了手术操作过程;实现了术后的早期稳定,不需要术后制动;随着新材料的应用具有不断改进的空间。

人工韧带的发展

人工韧带技术发展经历了碳纤维韧带、聚酯材料人工韧带和支架型人工韧带,目前市场上主要是聚酯材料人工韧带,支架型人工韧带是未来发展的方向。

1、早期:碳纤维韧带:

1975年开始碳纤维韧带用于ACL重建,20世纪70—80年代所研制的几种人工韧带存在的主要缺点是抗扭转、抗蠕变和抗磨损性能较差。临床观察早期效果显著,中、远期临床效果较差。主要表现为韧带松弛、断裂和严重的滑膜炎,往往会导致韧带的翻修。产生这种结果的主要原因是人工材料的欠缺。此类产品已被临床淘汰

2、聚酯材料人工韧带(以LARS韧带为代表):

90年代生物聚酯材料开始用于 制作人工韧带,LARS韧带是其中的典型代表。聚酯韧带的纤维在关节内平行排列,而在隧道内纵横交错,既符合正常前叉韧带的生理结构,同时又显著提高了抗扭转力。聚酯纤维的抗拉强度得到了显著提高,可以达到200O一 40O0 N,而正常ACL的最大抗拉强度为1700—1800 N。

聚酯纤维制作的人工韧带具有良好的组织相容性,新生组织可以进入纤维间隙生长。Trieb等 在LARS韧带移植术后6个月进行活检和组织学分析,发现LARS韧带中完全长入细胞和纤维组织。同时在体外实验中将成纤维细胞和 成骨细胞种植到LARS韧带上培养,结果显示两种细胞形成了细胞网包裹LARS韧带纤维。从而共同证实了LARS韧带具有良好的组织相容性。

3、新一代人工韧带的发展方向:支架型

人工韧带重建的初期可以替代原有韧带的功能,但只有自身组织与人工韧带形成整合才能长期保证韧带的稳定性。新一代人工韧带能够诱导机体自身组织长入韧带中,以后逐渐演变成韧带组织,最终替代人工韧带。松力人工韧带属支架型人工韧带。

松力生物韧带

松力人工韧带为具有组织重塑功能的生物韧带,由可降解高分子材料与生物材料经过静电纺技术制成的类似细胞外基质的纳米级纤维,具有三维网状支架结构,是一种非交联固定的组织修复材料。产品具有良好的组织相容性和合适的机械强度,植入机体后,在逐层降解的同时进行组织再生,诱导机体自身组织长入韧带中,逐渐演变成自身韧带组织,实现腱骨愈合,达到永久愈合的目的。生物韧带的愈合效果优于合成材料韧带,同时可避免合成材料导致的炎症等不良反应。


 
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