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“外科生物补片”通过“创新医疗器械特别审批程序”

日期: 2015-07-17
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外科生物补片是上海松力生物技术有限公司自主研发的创新产品,是国际上第一个采用静电纺纳米级超亲水生物复合材料制成的组织修复材料,属III类医疗器械。产品经国家药监医疗器械技术审评中心审核,同意按照创新医疗器械特别审批程序(试行)进行审批。

“外科生物补片”通过“创新医疗器械特别审批程序”

 

松力生物的静电纺纳米级超亲水生物复合材料是一个平台技术。由于材料的比表面积大和亲水性,有助于创伤愈合因子和细胞的趋化粘附,促进材料自身的降解和有助于组织再生,协助机体修复缺损组织。 材料可降解、可吸收,具有组织重塑功能。采用此材料可以制成多种组织修复材料,归类于III类医疗器械。

“外科生物补片”通过“创新医疗器械特别审批程序”

 

     产品是二项863研究项目的转化成果,分别与四川大学和复旦大学合作。

 “外科生物补片”通过“创新医疗器械特别审批程序”

上海松力生物技术有限公司是由归国留学人员创业的自主研发型企业,产品具有完全自主知识产权,公司成立于2002年,位于上海市莘庄工业区低碳产业园,拥有药品(生物制品)和III类医疗器械生产许可。

“外科生物补片”通过“创新医疗器械特别审批程序”

 

 

 

 
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