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中美生物材料学会第四次专题论坛“生物材料的创新和监管”举行

日期: 2017-04-07
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转自:中国经济周刊-经济网讯 (记者 宋杰)    4月5日,由中国生物材料学会与美国生物材料学会共同主办的“中美生物材料学会第四次专题论坛——生物材料的创新和监管”在美国明尼苏达州明尼阿波利斯市举行。上海松力生物技术有限公司董事长、总经理何红兵受邀出席在本次论坛上作专题报告。本次研讨会将对促进中美双方在生物材料科学与产业方面的合作交流和国际化具有重要意义。

据悉,中美生物材料专题论坛第四次专题研讨会将在前三次的基础上进一步扩大讨论生物医药材料标准、监管、成果转化和创新。研讨会主要内容分别包括:中美双方在生物材料领域中监管、标准以及审评等方面的交流和协调;双方在产业、商务及临床研究和应用方面合作的途径和可能实施的领域;以及创新产品的研发及研发成果的产业化。

出席此次研讨会的嘉宾均是中美生物材料领域的权威专家,其中包括中国生物材料学会前任理事长、国际生物材料科学与工程学会联合会现任主席张兴栋院士,美国生物材料学会前任主席Art Coury 院士和美国生物材料学会现任主席Liisa Kuhn教授。上海松力生物技术有限公司董事长、总经理何红兵则是受邀参会做主题发言的唯一一个中国企业代表。他在此次论坛上的报告题为“超越脱细胞基质的创新性再生技术——超亲水性静电纺复合支架材料的研究进展”。

论坛主办方邀请何红兵作主题演讲,正是看重于他在国际生物材料科学领域的诸多建树。何红兵曾先后在奥地利Wels总医院和Lainz 医院,日本国家心血管病中心和日本九州大学生物工程系作为访问学者、博士后和派遣研究员工作,致力于组织工程和生物外科学研发二十多年。他还是复旦大学血管外科研究所客座教授,同济大学客座教授,上海交通大学医学院上海市伤骨科研究员,上海市优秀学科带头人,全国医疗器械生物学评价标准化委员会委员,中华医学会血管外科与组织工程专业委员会委员,中国生物材料学会理事,获得国务院特殊津贴。

1995年何红兵在国际上成功建立了用于人体的第一代动物源性纤维蛋白胶(Fibrin Sealant)生产工艺。动物血源纤维蛋白胶能够替代人血来源的同类产品发挥止血、封闭创面和促进创伤愈合等功效,同时大幅度降低了成本,避免了人血来源病原微生物(如爱滋病、乙型及丙型肝炎病毒等)传播的潜在风险。

2002年何红兵创立上海松力生物技术有限公司,采用新一代技术研制成功具有自主知识产权的速溶型猪血源纤维蛋白胶(商品名:创恤封®),与第一代技术相比,创恤封®采用了独特的速溶专利技术,在去除潜在人畜共患病毒感染风险的同时,保证了产品品质的稳定性;新一代技术将主要活性成分纤维蛋白原的浓度提高了三分之二,溶解时间缩短了80%,使得产品的成膜性及粘附性更好,同时还解决了第一代纤维蛋白胶溶解慢、配制时间长这一世界性难题,达到了速溶的效果,为需要紧急止血及封闭创面的手术提供了快速的应对措施。

随后,何红兵带队在国家863计划和创新基金,以及上海市多项基金的支持下,成功研发了国际上第一个超亲水性静电纺生物复合材料,也正是此次中美生物材料专题论坛上何红兵演讲的主题方向。据何红兵教授介绍:“以松力纤维蛋白原和可吸收材料为原料,共混后,采用静电纺技术制备了具有超亲水性的复合生物支架材料,其作为一个技术平台,可以制成各种软组织替代物(如血管、腹壁、跟腱、韧带等),植入人体,经过降解吸收、重塑后,最终再生为机体自身的组织结构。采用该材料可制成系列组织修复材料,包括:腹膜补片、膀胱补片、脑膜补片、心脏补片、阴道补片、人工韧带、人工肩袖、骨科填充材料、人工血管等,可用于各种组织缺损的修复和再生。松力的外科生物补片于2015年7月已通过国家药监“创新医疗器械特别审批程序”。

据悉,在目前外科手术应用中的软组织补片,主要分为人工合成材料和生物材料,人工合成材料的弊端在于不可吸收,作为异物长期存在于体内,机体产生慢性异物反应,容易出现慢性感染、侵蚀等。例如用于修补腹股沟疝的疝补片,使用人工合成材料修补后,10-50%的患者出现腹股沟区慢性疼痛、异物感;合成材料因为组织相容性问题,一旦发生感染,还需要将原来的合成材料补片从人体中取中,增加患者的二次伤害。而生物补片具有良好的组织相容性和组织重塑能力。生物补片在植入人体后,可以完全被吸收,再生成为自己原来的组织。因此,在生物医用材料中,生物材料取代人工合成材料已是大势所趋。“中国原创、世界首创”的松力静电纺纳米级超亲水生物复合材料是一种类似于人体细胞外基质的智能生物材料,是具有完全自主知识产权的科技成果,这项技术将开创组织修复生物材料的新纪元。

 

 
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