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第四届钱江论坛举行 松力等国产生物材料大放异彩

日期: 2019-04-04
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第四届钱江疝论坛举行 松力等国产生物材料大放异彩
2019年03月25日 19:48   来源:中新网上海  


  中新网上海新闻3月25日电 (缪璐)可完全降解吸收、能诱导组织再生、恢复人体正常结构和功能,有足够机械强度....。.这些在疝和腹壁外科专家和医生们眼中最为理想的补片材料功用,现如今已由想象变成了现实。值得一提的是,创造这一奇迹的是我国的生物材料厂家上海松力生物技术有限公司,其历时15年自主研发出的静电纺超亲水性的软组织诱导性生物材料做成的补片可完全降解、吸收,重塑机体组织。

第四届钱江疝论坛举行 松力等国产生物材料大放异彩

  在3月21日举行的《中华疝和腹壁外科杂志(电子版)》年会、第四届钱江疝论坛暨全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会年会”联合会上,国产生物材料已然占据主导位置,获得众多专家的认可与肯定。其中,已上市的松力生物补片表现尤为突出,备受众专家关注。

  处于国际领先的地位

  “松力是专注于制造生物外科学产品的企业,他们有自身的原研产品,不是仿制的产品,这对中国自主创新的医用生物材料来说是具有标志性的企业。原来我们是仿制国外的材料然后超越,现在松力有很多国内原创性的专利,独门绝技,这些技术在国外没有,他们是处于国际领先的地位。松力生物可诱导组织再生的软组织修复材料比较符合我们临床的要求,我认为在国内今后的市场前景是非常好的。”浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院疝和腹壁外科中心主任王平在现场接受采访时说。

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院疝和腹壁外科中心主任王平
浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院疝和腹壁外科中心主任王平

  在大会当天的手术演示环节,由首都医科大学附属北京朝阳医院团队展开的腹股沟疝示范手术演示中使用了松力的 “复合疝修补补片”,这是获得国家创新医疗器械特别审批的软组织诱导性生物材料。据主刀医生、北京朝阳医院西院疝与腹壁外科副主任刘素君介绍,患者已婚未生育,本人对各种补片材料有一定的了解,自己要求使用可降解的生物补片,避免以后体内有异物留存,造成慢性疼痛、生殖功能障碍等,以后还想要再生育。担任主刀的刘素君手术干净利落,从补片的铺展到缝合只用了8分钟。手术由北京转播到杭州的主会场,近400名疝外科医生观看了手术演示。

  其后,刘素君在漂亮完成李金斯坦无张力疝修补术后对材料点评道:“松力补片挺好放的,相对其他生物补片来说没有水化环节,材料柔韧适度,容易铺展,因为材料本身是以聚乳酸-聚己内酯与猪源纤维蛋白原的共混物为原料,采用静电纺工艺制成的材料,非交联处理的技术,材料不含细胞,避免了免疫反应的风险。”

  在临床上可以达到组织完全修复

  “一个生物材料补片的好坏,评价的标准主要是它的疗效和安全性,包括复发率、远期并发症等。”

  中国医师学会外科医师分会疝与腹壁外科医师委员会青年委员,复旦大学附属华东医院普外科、疝与腹壁外科治疗与培训中心副主任医师李绍杰在大会现场的主题演讲中如是说。他师从中国疝专业奠基人之一、中华医学会外科学分会疝和腹壁外科学组组长唐健雄教授,对各种疝疾病的诊治,以及疑难复杂疝的治疗具有丰富的经验。

复旦大学附属华东医院普外科、疝与腹壁外科治疗与培训中心副主任医师李绍杰
复旦大学附属华东医院普外科、疝与腹壁外科治疗与培训中心副主任医师李绍杰

  从2014年开始,由复旦大学附属华东医院牵头,联合上海交通大学附属第十人民医院,上海中医药大学附属普陀医院,完成了172例前瞻性、随机、对照、单盲、多中心的松力生物补片临床试验研究,李绍杰全程参与其中。在此次的钱江疝论坛上,他也分享了松力诱导组织再生的亲水性静电纺生物复合支架材料在疝外科领域的运用经验以及临床试验的结果。

  他表示,从临床研究33个月的数据证实,松力的生物补片,用于开放式腹股沟疝无张力修补术是安全有效的。

  李绍杰说:“用这个材料的特性与我们现在常用的聚丙烯合成材料修补进行对比,我们知道聚丙烯材料植入在人体疝修补中,引起的是人体局部炎症反应,形成肉芽组织增生,形成瘢痕组织包绕补片,实现功能重建。由于合成材料不可降解,异物终身残留,一旦出现并发症需要取出来,是很麻烦的。我们在临床上取过补片的医生应该都会有这样的经验,如果补片是感染的,它和我们自身的组织是不长在一起的,补片非常好取。但是如果这个聚丙烯补片没有产生感染,是因为慢性疼痛去取这个补片的话,会非常难取,因为机体对合成材料这个异物产生的炎症反应形成瘢痕包绕着补片,瘢痕组织和补片交织在一起。而松力的这款软组织诱导性生物材料“重树®复合疝修补补片”产品在临床上不单单是功能的重建,它还会有一个结构的重建,实现完美修复,恢复正常的组织结构和功能的作用。”

  李绍杰进一步指出,松力的软组织诱导性生物材料补片与传统的生物材料相比,静电纺工艺制成的三维网状支架结构材料,诱导再生的速率会更快,从而完美地解决了腹壁修补术后早期因局部组织强度不足而引起的疝复发问题,带来更好的治疗效果。

  据了解,近日,松力的软组织诱导性生物材料这一平台技术的发明专利获得了美国专利局授权。该先进的生物材料产品具有更好的疗效和安全性,减少了远期并发症的发生,从而减少了由此导致的生活质量下降问题,降低医疗费用和社会、家庭负担。因而也成为创新医疗器械发展的方向,和政府、风险资金支持的焦点,未来可期。(完)


 
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