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松力生物:为人体组织“缺口”搭一座康复“桥” I 创业

日期: 2019-01-28
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本文转自:动点科技  作者 张艺 

松力生物:为人体组织“缺口”搭一座康复“桥” I 创业

软织诱导性生物材料在组织缺损的地方搭了一座桥,牵引旁边的新生组织完成衔接,然后新材料功成身退。

2008 年奥运会,刘翔因跟腱受损而退赛,引起了轩然大波,一代中国飞人不能再继续创造奇迹,令人深感遗憾。

今天,这种悲剧已经可以有效避免。因为松力生物自主研发的软组织诱导性生物材料,已经可以帮助先天性缺损和外伤导致的组织缺损再生成人体自身健康组织。

松力生物成立于 2002 年,花费了十多年时间致力于生物材料的创新。其创新成果是一个以松力纤维蛋白原为基础的技术平台。值得一提的是,松力的纤维蛋白原是从猪血浆中提取的,具有良好的组织相容性。而松力的纤维蛋白原+可吸收材料制成的静电纺超亲水生物复合材料,则可制成文章开头提到的软组织诱导性生物材料。简单来说,通过这个平台,松力能够开发出一系列的生物外科学产品,涵盖药品(生物制品)和 III类医疗器械(生物材料)两大类。

目前,其已经开发了一系列的 III 类医疗器械,如生物补片、生物人工韧带等,治疗领域涵盖:腹股沟疝、腹壁切口疝、盆底脱垂、韧带、肩袖、半月板损伤、骨缺损等组织受损修复需求。

那么,松力生物的软组织诱导性生物材料到底有什么神奇的创新?松力生物的创始人何红兵用了一个很形象的比喻解释——“搭桥”,即松力新材料在组织缺损的地方搭了一座桥,牵引旁边的新生组织完成衔接,然后新材料功成身退地降解掉。

松力的生物新材料可以说是很多疾病患者的福音,如腹股沟疝患者。研究人员透露了一组数据,中国每年有 500 万例新发的腹股沟疝病人,90% 发生于男性。据不完全统计,每年开展腹股沟疝手术近 200 万台。我们可以形象地理解为,这种手术就是用一块补片来补上下腹壁与大腿交界的三角区出现的一个“漏洞”。据悉,组织缺损的修补方法一般有四种:

一:采用自体组织修复,简单来说就是就是拆东墙补西墙——修复了旧的缺损,又制造了新的损伤。

二:同种异体材料,即采用人类尸体的组织。这种组织来源有限,也有可能导致朊蛋白(疯牛病的病原)的传播。

三:传统的动物组织生物支架材料:该材料需要脱细胞这样的复杂过程,而且强度不够,需要将材料进行交联固定或基层叠加,所以成本较高。万一细胞脱不干净,会有疾病传播风险,且再生质量不好。

四:合成材料补片(如聚丙烯疝修补补片,即塑料):由于成本低廉,应用范围最广。但是,这种材料不会降解,作为异物终生残留在体内,机体会产生排异反应,导致远期不良反应。其中,最为常见的是疝修补术后疼痛综合症。患者可能会出现局部疼痛、麻木、感觉迟钝和感觉过敏等现象,异物材料可能会堵塞输精管和支配睾丸的血管、损伤支配下腹部的神经,导致睾丸萎缩、不孕、性生活疼痛等情况。

而松力生物的软组织诱导性生物材料,仿生人体细胞外基质。植入以后,经过组织重塑,长成自体的组织,在这个过程中这个材料本身会逐渐降解,最后被完全吸收。“我们在临床实验中的数据表现是,2 至 3 个月内,患者就可以长成自己的组织。”他说。

与其他材料相比,松力生物平台技术材料有明显的优势。研究人员介绍道:

一:本身不含细胞成分,避免了因脱细胞不彻底、细胞残留导致的免疫反应风险,减少相应的远期并发症的危险性;

二:静电纺工艺,通过调节工艺参数,可以获得预期的强度和降解再生速率;

三:产品形状规格不受原材料限制,有利于满足临床应用的不同需求。

当然,松力生物的软组织诱导性生物材料的创新与突破,也获得了来自医疗专业领域和政府的重视与认可,同时,相关机构也为其开启“绿灯”,其已经于 2015 年获准进入“国家创新医疗器械特别审批程序”。据悉,目前,腹股沟疝修补补片已经获得了国家药监的认证,正在快速推向市场。

松力生物:为人体组织“缺口”搭一座康复“桥” I 创业

生物人工韧带方面,由上海第六人民医院运动医学科主任赵金忠教授牵头,上海松力生物技术有限公司为承担单位的 2018 年度科技部国家重点研发计划“可诱导韧带再生的高强度植入物系统的研发”项目启动会去年 12 月份正式启动。公司负责人预计,该产品将在 2021 年底获得国家药监的认证。

这些成果与松力生物的创始人何红兵息息相关。其致力于组织工程和生物外科学研发二十多年。值得一提的是,1995 年,何红兵在国际上成功建立了用于人体的第一代动物源性纤维蛋白胶(Fibrin Sealant)生产工艺,其之前创办的公司被美国强生收购。

大多医疗企业都有必经的较长生长期,优秀的医疗创新公司往往会有很多年的沉淀。松力生物埋头研发了十几年的过程中,也获得了来自资本的助力。其已经完成 D 轮融资,数轮融资近4 亿元。拿到国家药监的认证对于松力生物来说则是企业发展的一个里程碑,接下来产品则可大规模商业化。

“审批周期很难把握、临床试验资金大、进医院需要一个过程。”何红兵坦言,产品研发的路上依旧存在大量的问题和挑战。所以,他希望有新的融资进来,可以助力产品市场推广、产品临床实验、新品研发、扩大产能等。(完)


 
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