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第四届钱江疝论坛举行 松力等国产生物材料大放异彩2019年03月25日 19:48   来源:中新网上海    中新网上海新闻3月25日电 (缪璐)可完全降解吸收、能诱导组织再生、恢复人体正常结构和功能,有足够机械强度....。.这些在疝和腹壁外科专家和医生们眼中最为理想的补片材料功用,现如今已由想象变成了现实。值得一提的是,创造这一奇迹的是我国的生物材料厂家上海松力生物技术有限公司,其历时15年自主研发出的静电纺超亲水性的软组织诱导性生物材料做成的补片可完全降解、吸收,重塑机体组织。  在3月21日举行的《中华疝和腹壁外科杂志(电子版)》年会、第四届钱江疝论坛暨全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会年会”联合会上,国产生物材料已然占据主导位置,获得众多专家的认可与肯定。其中,已上市的松力生物补片表现尤为突出,备受众专家关注。  处于国际领先的地位  “松力是专注于制造生物外科学产品的企业,他们有自身的原研产品,不是仿制的产品,这对中国自主创新的医用生物材料来说是具有标志性的企业。原来我们是仿制国外的材料然后超越,现在松力有很多国内原创性的专利,独门绝技,这些技术在国外没有,他们是处于国际领先的地位。松力生物可诱导组织再生的软组织修复材料比较符合我们临床的要求,我认为在国内今后的市场前景是非常好的。”浙江大学医学院附属杭州市第...
发布时间: 2019 - 04 - 04
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转载 科技第一站 2019年3月25日报道“在疝和腹壁领域,痛点比成绩更大。”在3月21日举行的“《中华疝和腹壁外科杂志(电子版)》年会、第四届钱江疝论坛暨全国卫生产业企业管理协会疝和腹壁外科产业及临床研究分会年会”联合会上,首都医科大学附属北京朝阳医院疝和腹壁外科主任陈杰一句话引发业界深思。图片说明:首都医科大学附属北京朝阳医院疝和腹壁外科主任陈杰(右)在钱江疝论坛现场接受采访陈杰教授认为,在疝和腹壁领域,很多医院还在做不规范的手术,此外在真正的材料学和器械方面,自己拥有知识产权的东西还不够多,很多国产厂家还在仿制别人的东西,此外中国医生的论文支撑点,也有很多是闭门造车,我们自己的疝病登记随访系统和质量控制系统还不完善。陈杰教授自2003年开始投入疝和腹壁领域,至今已有16年时间,是疝和腹壁外科的领军人物,拥有一支卓越的医护团队,在陈杰等专家的推动下,越来越多的中国病人接受疝专业的手术治疗,同时国内企业的合成材料和生物材料也已占据了无张力修补手术的半壁江山以上。疝病,俗称“小肠气”,医学上称之为“疝气”,每年中国新发疝气病例约300万至350万例,其中90%以上的患者都是男性。尽管疝病是良性病,但是会大大影响患者的生活质量。目前手术是成年人腹股沟疝唯一有效的治疗方式。在过去的5年中,最令陈杰教授高兴的是,很多年轻医生,硕士、博士、博士后等非常有前途的医生和很多企业投入到疝事业,“...
发布时间: 2019 - 04 - 04
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转载中国企业报2019-03-05 报道近日,松力生物“用于组织再生的亲水性静电纺生物复合支架材料及其制法与应用”在美国获得专利授权,引起业内高度关注。一方面,这代表中国的生物技术逐渐走在世界前沿,另一方面,本项专利与以往的单项生物产品或技术不同,获得的是“平台技术”专利,打开了千亿级的蓝海市场,该平台技术一旦落地应用,将惠及世界各地人民。生物技术的中国力量崛起据了解,中国原创的生物材料技术(平台性的)能拿到美国专利的案例屈指可数。此前,我国生物医用材料产业规模大、起步晚、发展不均,2017年规模近2000亿元,年增长率超过15%,但近70%的成熟产品依赖进口。面对大而不强的局面,我国大幅加强科技创新支持力度,有效推进关键技术突破。 20世纪 90年代初期,现任上海松力生物技术有限公司(简称“松力生物”)总经理的何红兵,作为国内最早一批致力于生物材料的科研人员,远赴奥地利和日本等发达国家,潜心研究组织工程和生物外科学。1995年,他首创用于人体的第一代动物源性纤维蛋白胶,享誉国际生物材料界。之后他带着自主研发的成果回国创业,将该技术转化为成熟产品。 2002年,何红兵成立松力生物,先后研发了速溶型纤维蛋白胶(创恤封R)、软组织诱导性生物材料系列产品(外科生物补片、可再生人工韧带)等一批高壁垒创新产品。何红兵看到了国内外生物技术的差距,在外科领域从业多年的他,想让...
发布时间: 2019 - 03 - 05
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本文转自:动点科技  作者 张艺 软织诱导性生物材料在组织缺损的地方搭了一座桥,牵引旁边的新生组织完成衔接,然后新材料功成身退。2008 年奥运会,刘翔因跟腱受损而退赛,引起了轩然大波,一代中国飞人不能再继续创造奇迹,令人深感遗憾。今天,这种悲剧已经可以有效避免。因为松力生物自主研发的软组织诱导性生物材料,已经可以帮助先天性缺损和外伤导致的组织缺损再生成人体自身健康组织。松力生物成立于 2002 年,花费了十多年时间致力于生物材料的创新。其创新成果是一个以松力纤维蛋白原为基础的技术平台。值得一提的是,松力的纤维蛋白原是从猪血浆中提取的,具有良好的组织相容性。而松力的纤维蛋白原+可吸收材料制成的静电纺超亲水生物复合材料,则可制成文章开头提到的软组织诱导性生物材料。简单来说,通过这个平台,松力能够开发出一系列的生物外科学产品,涵盖药品(生物制品)和 III类医疗器械(生物材料)两大类。目前,其已经开发了一系列的 III 类医疗器械,如生物补片、生物人工韧带等,治疗领域涵盖:腹股沟疝、腹壁切口疝、盆底脱垂、韧带、肩袖、半月板损伤、骨缺损等组织受损修复需求。那么,松力生物的软组织诱导性生物材料到底有什么神奇的创新?松力生物的创始人何红兵用了一个很形象的比喻解释——“搭桥”,即松力新材料在组织缺损的地方搭了一座桥,牵引旁边的新生组织完成衔接,然后新材料功成身退地降解掉。松...
发布时间: 2019 - 01 - 28
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转医疗器械创新网2019年1月13日报道近年来,国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),深入推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册,一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市,填补了相关领域的空白,更好的满足了人民群众的健康需求。从批准产品所在地来看,产业大省创新医疗器械数量排名靠前,分别是北京18个、上海10个、广东10个、江苏8个。从批准产品的类型来看,植入类医疗器械22个,诊断类设备9个,体外诊断试剂13个。  对于进入创新医疗器械审评审批通道的产品,国家局通过早期介入、专人负责、多次沟通、专家咨询等方式开展科学审评审批,在“标准不降低、程序不减少”的前提下,对创新医疗器械予以优先办理。据统计,对创新优先平均审评审批时间较其他普通三类首次注册产品平均压缩83天,创新产品从研发到上市的时间进一步缩短。为更好地实施创新医疗器械特别审批制度,2018年11月,国家药监局发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》。...
发布时间: 2019 - 01 - 16
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