公司简介

一、公司概况

上海松力生物技术有限公司是一家由归国留学人员创立的再生科技领军企业,专注于研发、生产、销售具有国际竞争力的生物外科学产品。拥有药品(生物制品)、III类医疗器械生产许可证。所有产品均具有完全自主知识产权,产品技术水平在相应的治疗领域均处于世界前列。

公司成立于2002年6月,总部位于上海市莘庄工业区低碳产业园。系中国生物材料学会理事单位,创新实践基地博士后工作站。 


公司简介

 

二、主营业务

研发、生产、销售具有国际竞争力的生物外科学产品。产品涵盖药品(生物制品)、III类医疗器械(软组织诱导性生物材料)。

 

(一)软组织诱导性生物材料系列产品(III类医疗器械):

松力软组织诱导性生物材料专利平台技术:是以纤维蛋白原和L-丙交酯、己內酯的共聚物(简称PLCL)为原料,采用静电纺技术制成的软组织诱导性生物材料,仿生人体细胞外基质,呈三维网状支架结构。材料具有足够的机械强度、合适的降解和再生速率。材料在植入体内后,以纤维逐渐断裂方式进行降解,同时诱导机体自身组织长入,在逐层降解的同时,进行组织重塑和再生,从而保证了降解和再生过程中机械强度的平衡,最后植入物被完全降解吸收,由自体组织替代。

由于材料的比表面积大和超亲水性,有助于创伤愈合因子和细胞的粘附和聚集,促进材料自身降解和组织再生,协助机体修复缺损组织,恢复正常结构和功能。材料完全降解,实现生理性再生,避免了合成材料异物残留导致远期并发症的风险;由于材料本身不含细胞,避免了传统生物材料脱细胞不彻底、DNA残留导致的免疫反应风险。平台技术专利获得中国、美国授权*。

产品包括:

1、复合疝修补片(创新医疗器械)

2、高强度腹壁疝修补片(创新医疗器械)

3、盆底补片(上海市科委产学研医项目)

4、膀胱补片(创新医疗器械)

5、可再生人工韧带(科技部重点专项)

6、人工肩袖

7、人工跟腱

8、骨科填充材料

9、人工血管(科技部863项目)

10、其他软组织修复材料

(二)药品(V类生物制品):速溶型纤维蛋白粘合剂,商品名:创恤封®(上海市高新技术转化项目)。是外科手术必备的一种生物止血剂和组织粘合剂,作用机理是在体外模拟人体凝血反应的最后阶段:纯化的、高浓度的纤维蛋白原在凝血酶等的作用下瞬间转化成纤维蛋白网,覆盖在手术创面上,形成可吸收薄膜,起到止血、封闭创面、促进创伤愈合的作用。


三、创新性及行业地位

在科技部“863”计划和上海市科委产学研医创新基金等项目资助下,以松力专利的纤维蛋白原为主要配方,采用静电纺技术制备的软组织诱导性生物材料平台技术,是具有超亲水性的生物降解复合网状支架材料,仿生人体细胞外基质,具有足够的机械强度,合适的降解/再生速率,作为体内诱导软组织再生材料平台,用于骨骼肌、平滑肌、心肌、韧带、肌腱、小口径动脉等损伤或缺损的修复和再生。材料在植入体内后,以纤维逐渐断裂方式进行降解,同时诱导机体自身组织长入,在逐层降解的同时,进行组织重塑和再生,从而保证了降解和再生过程中机械强度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自体组织替代。避免了合成材料不可吸收带来的慢性疼痛、迟发性感染等远期并发症。

该平台技术为中国原创,国际首创*。通过调节原料及静电纺工艺的参数,可以调节材料的厚度、孔隙率、纤维直径、湿润性等,获得预期的机械强度及降解和再生速率,满足临床不同需求。与国内外现有产品(传统的单一组织来源生物材料)相比,突破了传统生物材料机械强度不足、规格受原材料形状限制等技术瓶颈。临床研究表明,不但安全性高、疗效优良,且适用于大面积批量生产,具有强大的市场竞争力。

平台技术产品复合疝修补补片于2015年进入国家药监“创新医疗器械特别审批程序”,2018年8月获得III类医疗器械注册证,是普外科第一个通过创新医疗器械特别审批的医疗器械产品。(截至2019年12月)*

平台技术产品“可诱导韧带再生的高强度植入物系统”获得2018年科技部国家重点研发计划支持。所属项目:生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项。

中科院查新报告显示:技术为国内首创,综合技术达到国际领先水平。

松力生物独特的科技创新成果受到国内外生物材料学术界关注,在国际重要学术论坛和会议做特邀专题报告,将国内自主创新的软组织诱导性生物材料技术推进到世界生物材料的前沿。

1、2016年:第10届世界生物材料大会中外商务论坛上,作为中国生物材料学会推荐的唯一企业代表,进行创新技术成果向外发布

2、2017年:第19届美国生物材料学会年会,中美生物材料学会第四次专题论坛-生物材料的创新与监管,作为中国生物材料学会的代表介绍创新平台技术材料

3、2017年6月,松力平台技术产品高强度可再生人工韧带被中国生物材料学会推荐,在第十九届中国科协年会先进材料创新展重点展区展出

4、2018年3月:作为为中国生物材料学会向中国科协先进材料学会联合体推荐的唯一代表,参选2017年度“中国材料领域十大进展”

5、2018年3月:根据赛智产业研究院发布的2017-2018年中国医疗健康创新TOP 100榜单,在医疗健康产业包括:医疗信息化产业、生物医药产业、健康管理服务产业以及基因检测、医学影像、医疗3D打印等新兴产业中,松力生物名列第8位

6、2018年12月:组织诱导性生物材料(可再生人工韧带)入选“伟大的变革-庆祝改革开放40周年大型展览”

7、2019年,由商务部、科技部、国家知识产权局和上海市人民政府共同举办的第七届中国(上海)国际技术进出口交易会(简称“上交会”)上,“松力软组织诱导性生物材料平台技术”作为“上交会发布”在全球范围内遴选出来40余项新技术成果之一对外发布。

 

*“首创”的表述来源发明专利(第1069449号 发明专利证书 专利号:ZL 2008 1 0202907.0; 第1138616号 发明专利证书 专利号:ZL 2008 1 0202981.2; 第1277263号 发明专利证书专利号:ZL 2008 1 0202904.7)

*“第一”的表述来源于原国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心的“创新医疗器械特别审批程序”通知单(编号:2015045)和中国科学院上海科技查新咨询中心的科技查新报告(报告编号:201621C0704431)。

*发明专利(专利号ZL 2010 1 0107257.9 和PCT/CN2013/087396,美国专利号:15/037,507 )

企业文化

我们的质量方针:注重细节,精益求精,保证质量,尊重生命。

我们的愿景:生物医药行业的先锋,以创新引领发展。

我们的使命:为临床医生提供更可靠、更安全的生物技术支持。

我们的文化:我们相信“知识就是力量”,努力创建一个学习型企业。公司鼓励员工努力学习、积极进取、开拓创新;我们提倡艰苦奋斗、勤俭节约、遵纪守法,做一个良好的企业公民;我们倡导团结协作、追求卓越的团队精神。我们希望藉此公司文化,吸引并保留志同道合的优秀人才与公司一起成长和发展。

发展历程


2002-2005

创立上海松力生物技术有限公司

建成符合ISO13485标准的纤维蛋白胶生产线

动物源纤维蛋白胶(商品名:创恤封®)被认定为高新技术转化项目,产品作为III类医疗器械获批上市销售,进入各大城市三级医院使用,并列入各大省市医保目录

公司被认定为高新技术企业

2009-2011

建成符合新版GMP标准的生物制品生产基地

中标上海市科技人才计划项目

入选2009年度上海市优秀学科带头人计划

何红兵被国家标准化委员会聘为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员,获得国务院特殊津贴

成立松力生物网络学院

2018-

形成以松力纤维蛋白原为基础的平台技术

人工韧带、人工肩袖、人工跟腱产品项目获十三五科技部国家重点研发计划

重树®复合疝修补补片获III类医疗器械注册证、生产许可证,上市销售

重塑TM软组织诱导生物材料平台技术获美国专利

高强度腹壁疝修补片注册临床、复合疝修补补片上市后临床项目获得上海市科委项目支持

2006-2008

建成符合欧盟CE标准的供血猪原料基地

公司被评为上海市“守合同重信用”企业AAA级,“2003-2005年度上海市明星侨资企业”

中标二个“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划,分别与四川大学生物材料工程研究中心、复旦大学血管外科研究所合作),科技部2007年第一批科技型中小企业技术创新基金项目,上海市中小企业创新资金

获批闵行区创新实践地博士后工作站

2012-2017

做生物医药行业的先锋,以创新引领发展 

人工韧带项目获龙城英才计划特别推荐奖江苏省双创项目

外科生物补片(膀胱、腹壁修补专用)进入国家药监“创新医疗器械特别审批程序”

生物补片项目获上海市2013年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目支持

人工韧带项目在第十九届中国科协年会先进材料创新展重点展出

管理团队

董事长、总经理何红兵董事长、总经理何红兵,毕业于上海第一医学院(现复旦大学上海医学院)、第二军医大学。曾先后在奥地利Wels总医院和Lainz 医院,日本国家心血管病中心和日本九州大学生物工程系作为访问学者、博士后和派遣研究员工作,致力于组织工程和生物外科学研发二十多年。复旦大学血管外科研究所客座教授,上海市优秀学科带头人,全国医疗器械生物学评价标准化委员会委员,中华医学会血管外科与组织工程专业委员会委员。

何红兵于1995年在国际上首次研发成功了用于人体的第一代动物源性纤维蛋白胶(Fibrin Sealant),并在广州创立了广州倍特生物技术有限公司(后更名为广州倍绣生物技术有限公司),将该技术转化为产品,产品取得了原国家医疗器械管理局颁发的注册证,于1996年投入临床使用。动物血源纤维蛋白胶能够替代人血来源的同类产品发挥止血、封闭创面和促进创伤愈合等功效,同时大幅度降低了成本,而且避免了人血来源病原微生物(如爱滋病、乙型及丙型肝炎病毒等)传播的潜在风险。

何红兵于2002年创立上海松力生物技术有限公司,采用新一代技术研制成功新一代动物源纤维蛋白胶(商品名:创恤封®),与第一代技术相比,创恤封®采用了独特的灭病毒专利技术,在去除潜在人畜共患病毒感染的风险的同时,保证了产品品质的稳定性;新一代技术将主要活性成分纤维蛋白原的浓度提高了三分之二,使得产品的成膜性及粘附性更好。同时还解决了第一代纤维蛋白胶溶解慢、配制时间长的缺点,达到了速溶的效果,为需要紧急止血及封闭创面的手术提供了快速的应对措施。

何红兵带领研发团队,在科技部“863”计划和上海市科委产学研医创新基金等项目资助下,成功开发出以松力专利的纤维蛋白原为主要配方,采用静电纺技术制备的软组织诱导性生物材料平台技术,具有超亲水性的生物降解复合网状支架材料,仿生人体细胞外基质,具有足够的机械强度,合适的降解/再生速率。作为体内诱导软组织再生材料平台,用于骨骼肌、平滑肌、心肌、韧带、肌腱、小口径动脉等损伤或缺损的修复和再生。目前研制的多个产品获得科技部十三五重点专项基金、上海市科委项目资助,复合疝修补补片、膀胱补片、高强度腹壁疝补片获得创新医疗器械特别审评通道资格,复合疝修补补片已上市销售。

董事、副总经理赵松江董事、副总经理赵松江,上海市闵行区人大代表。毕业于日本广岛大学,获得企业管理学士、商业管理硕士。先后在日本三菱重工株式会社广岛制作所、日本MODESTY株式会社工作,从日本归国后,与何红兵共同创建上海松力生物技术有限公司。

董事、副总经理杨莉董事、副总经理杨莉,毕业于上海第一医学院(现复旦大学上海医学院),北京大学光华管理学院EMBA,上海市闵行区专业技术拔尖人才。曾任葛兰素(Glaxo)公司高级产品策略经理,负责中国市场抗哮喘产品系列的市场营销工作,在担任华南区市场部经理期间,负责公司所有产品在该区域的市场营销;曾在默沙东(MSD)公司高级产品经理、产品组经理,先后负责抗帕金森产品息宁、抗哮喘产品顺尔宁、治疗前列腺增生症产品保列治、镇痛产品万络、抗骨质疏松产品福善美等的市场营销工作;曾任波士顿科学(BostonScientific)市场部经理,负责神经系统介入产品市场营销工作,组织实施多个进口新产品的上市工作。

财务总监沈宏伟财务总监沈宏伟,毕业于香港中文大学和上海国家会计学院,会计专业硕士,注册税务师,高级会计师。获上海国家会计学院财务总监资格证书。

奖励和荣誉

公司及团队成员获得的奖励和荣誉:

高新技术企业

上海市“守合同重信用”企业AAA级

上海市明星侨资企业

上海市优秀学科带头人

国家标准化委员会全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员

国务院特殊津贴

上海市新长征突击手

上海市“三八红旗手”

上海医药集团“十大杰出青年”

上海市业务标兵

上海市闵行区专业技术拔尖人才

2016年第10届世界生物材料大会中外商务论坛中国生物材料学会推荐的唯一企业代表

2017年松力平台技术产品高强度可再生人工韧带被中国生物材料学会推荐,在第十九届中国科协年会先进材料创新展重点展区展出

2018年赛智产业研究院发布的2017-2018年中国医疗健康创新TOP 100榜单松力生物名列第8位

2018年组织诱导性生物材料(可再生人工韧带)入选“伟大的变革-庆祝改革开放40周年大型展览”

2019年,由商务部、科技部、国家知识产权局和上海市人民政府共同举办的第七届中国(上海)国际技术进出口交易会(简称“上交会”)上,“松力软组织诱导性生物材料平台技术”作为“上交会发布”在全球范围内遴选出来40余项新技术成果之一对外发布

参与制定多项国家及行业技术标准